Comitetul Științific pentru Siguranța Consumatorilor (SCCS), care oferă consultanță Comisiei Europene, a emis un aviz privind utilizarea heliotropinei în industria cosmetică. Experții au concluzionat că utilizarea acestui ingredient este sigură în parfumurile fine destinate exclusiv adulților, atât timp cât concentrația nu depășește pragul de 1,8%. Avizul final a fost adoptat la data de 12 octombrie și a fost publicat oficial pe 15 octombrie 2026.
Heliotropina, cunoscută sub denumirea de piperonal, este un ingredient cu miros dulce și floral, obținut în principal prin sinteză, deși se găsește și natural în anumite uleiuri esențiale. În industria cosmetică, substanța este utilizată pentru parfumare, fixarea aromelor și mascarea mirosurilor altor componente. Totuși, concluzia de siguranță este strict limitată la parfumurile fine, care includ apa de parfum și apa de toaletă, și nu se extinde asupra altor categorii de cosmetice.
Evaluarea a fost solicitată după ce s-a recomandat clasificarea piperonalului drept substanță toxică pentru reproducere, în categoria 1B. În acest context, experții au analizat datele toxicologice și nivelul de expunere din parfumuri fine, alimente și produse de uz casnic, evaluând căile de expunere cutanată, orală și inhalatorie. În scenariul calculat pentru adulți, expunerea sistemică agregată a fost estimată la 227 de micrograme pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Analiza a inclus și examinarea separată a sensibilizării pieli, comitetul considerând heliotropina un sensibilizant de la slab la moderat, cu un risc scăzut de inducere în condițiile analizate. Pentru a susține concluzia, s-a calculat o marjă de siguranță de 1.189, raportată la nivelul toxicologic de referință. Este important de menționat că standardul pentru heliotropina utilizată trebuie să fie o puritate de 99,9%, iar calculul nu a inclus expunerea provenită din tutun sau țigări electronice.
Decizia SCCS nu reprezintă o limită legală nouă și nu acordă automat o derogare de la regulile europene. Avizul este doar o componentă științică necesară pentru examinarea unei eventuale derogări în cadrul regulamentului privind cosmeticele. Această dinamică juridică este necesară deoarece regulamentul european interzice, în mod general, utilizarea substanțelor clasificate ca fiind toxice pentru reproducere (CMR), permițând excepții doar dacă sunt îndeplinite criterii stricte de siguranță.
În cadrul Uniunii Europene, reglementările privind substanțele chimice și cosmetice sunt gestionate prin mecanisme complexe de evaluare a riscurilor. Procesul implică adesea colaborarea între Comisia Europeană și agenții specializate pentru a echilibra necesitățile industriei cu protecția sănătății publice. Deciziile de clasificare a substanțelor precum piperonalul urmează proceduri riguroase de consultare pentru a asigura standarde uniforme de siguranță pe întregul continent.